Los comienzos
1979 – Universidad de Alabama
Cuenta la leyenda que el concepto de MiniMed surgió en 1979. En esta época, Alfred E. Mann, el entonces Director Ejecutivo de Pacesetter Systems, mostró un nuevo diseño de marcapasos a los médicos de la Universidad de Alabama. El jefe del Departamento de Cardiología expuso a Al la gravedad de los problemas cardíacos causados por la diabetes y sugirió que Al investigara la viabilidad de una bomba de insulina. En esta fecha nació el interés de Al por la creación de una bomba de insulina para mejorar las vidas de los pacientes diabéticos.
1980 – Inicio de la investigación y del desarrollo
Una vez despertado el interés por las bombas de insulina, Al Mann formó un equipo para desarrollar una bomba de insulina que se pudiera implantar, en estrecha colaboración con la NASA y el Laboratorio de Física Aplicada de la Universidad Johns Hopkins. El equipo creado se convirtió en la División de Infusión de Pacesetter Systems. Hoy en día, la compañía sigue con el mismo empeño que caracterizó la investigación y el desarrollo en 1980.
1983 – Lanzamiento de la primera bomba de insulina
Durante el Congreso de la American Diabetes Association de 1983, la compañía presentó su primera bomba de insulina, la MiniMed 502. Poco más que un producto rudimentario, la bomba de insulina MiniMed 502 pronto es relevada por la bomba de insulina MiniMed 502A que representa una innovación tecnológica importante por su tamaño y capacidad de programación respecto a todas las bombas de insulina anteriores.
1985 – Nacimiento oficial de MiniMed
Con el afianzamiento de la bomba de insulina MiniMed 502A en el mercado, Pacesetter Systems escinde su nuevo negocio de bombas de insulina y crea la MiniMed Technologies Limited.
Junio de 1985 – Llega la bomba de insulina MiniMed 504
Desde el primer lanzamiento de la bomba de insulina MiniMed 502, la compañía comienza a realizar encuestas para determinar las características más deseadas por los clientes. En junio de 1985, se lanza la bomba de insulina MiniMed 504, desarrollada en gran medida según estas encuestas. La innovación más importante es la introducción de la programación guiada por menús que mejora de forma significativa la facilidad de manejo de la bomba.
1986 – Presentación de los equipos de infusión Polyfin®
La compañía comprende pronto que para asegurar el éxito del tratamiento con bombas de insulina se debe mejorar la estabilidad de la insulina en los equipos de infusión. Para afrontar este reto, la compañía desarrolla un tipo completamente nuevo de tubos que no afectan a la insulina. El resultado es el equipo de infusión de tres capas Polyfin® que mejora de forma espectacular la vida útil de la insulina.
Noviembre de 1986 – Bomba de insulina implantable
Tras años de investigación, el Dr. Christopher Saudek implanta la primera bomba de insulina en un paciente en el Hospital Johns Hopkins. En 1995, este modelo de bomba de insulina implantable obtiene la homologación CE y se puede comercializar en toda Europa.
1987 – Presentación del equipo de infusión Sof-set®
A medida que progresa el tratamiento con bombas de insulina, la comodidad del cliente adquiere una importancia cada vez mayor. La presentación del equipo de infusión Sof-set® en 1987 constituye un hito en el tratamiento con bombas de insulina. El Sof-set es el primer equipo de infusión que sustituye la aguja metálica por una cánula blanda flexible de inserción subcutánea. El Sof-set define un nuevo estándar para la comodidad de infusión.
Abril de 1988 – MiniMed ingresa en el «Hall Of Fame» (Salón de la Fama)
La compañía recibe la prestigiosa distinción de ingresar en el «Hall Of Fame» de la tecnología espacial. El galardón se concede por haber aplicado la tecnología de la NASA a la realización «terrestre» de la bomba de insulina implantable.
Los primeros años
Junio de 1992 – Escisiones de las tecnologías Minimed
Con las diferentes direcciones que han tomado los proyectos de investigación y desarrollo, MiniMed Technologies se separa en 3 compañías; una bomba de insulina intravenosa, la MiniMed III, es adquirida por Siemens y se transforma en Sistemas de Infusión Siemens. Un proyecto de estimulación neural se convierte en Advanced Bionics Corporation y desarrolla el Clarion, un implante coclear para la hipoacusia profunda. El segmento de la microinfusión continúa como MiniMed Inc. cuyos estatutos prevén el desarrollo de productos que ayuden a los pacientes diabéticos y aquejados de otras enfermedades crónicas.
1992 – Primer seminario de formación profesional
Para ayudar a los profesionales del sector médico a seguir el ritmo de los desarrollos en el tratamiento con bombas de insulina, la compañía inicia su primera serie de simposios sobre las ventajas y técnicas del tratamiento con bombas de insulina y la importancia de un control riguroso de la glucemia.
1992 – Lanzamiento de la bomba de insulina MiniMed 506
La bomba de insulina MiniMed 506 se presenta en 1992. Para esta bomba de insulina se ha rediseñado a fondo la programación, la electrónica y la mecánica de las bombas de insulina anteriores. La bomba de insulina MiniMed 506 proporciona numerosas funciones avanzadas, como p. ej. una memoria para los bolus de las comidas y totales de insulina diaria.
1994 – Presentación de Quick Release®
Siguiendo la investigación para conseguir una mayor comodidad para el paciente, la compañía presenta el primer dispositivo que permite al usuario desconectarse temporalmente de la bomba de insulina. Situado cerca del área de infusión, el Quick Release (o QR) proporciona un nuevo nivel de libertad y flexibilidad.
Tiempos modernos
Julio de 1995 – MiniMed, inc. cotiza en bolsa
MiniMed cotiza en bolsa con una oferta pública inicial exitosa. Las acciones comienzan a cotizar en el NASDAQ a 13.00 $ por acción con el símbolo de cotización: MNMD.
Junio de 1996 – Presentación de la bomba de insulina MiniMed 507
La bomba de insulina MiniMed 507 incluye nuevas funciones como p. ej.: ¡una luz de fondo LCD, bolus audio, bolus cuadrado, mayor capacidad de memoria, diseño y colores nuevos!
1996 – Comienzan los ensayos clínicos para el sensor de glucosa
El sensor de glucosa, un componente esencial para la creación definitiva de un sistema de administración de insulina de «bucle cerrado», se traslada del banco de pruebas del laboratorio a los ensayos clínicos actuales.
Abril de 1997 – APEX Award
La bomba de insulina MiniMed 507 gana para la compañía el prestigioso premio American Product Excellence (APEX) Award por el diseño, el desarrollo y las técnicas de marketing extraordinarios.
Junio de 1997 – Presentación del Sof-serter®
Debido a que la comodidad es un factor de extrema importancia a la hora de llevar una bomba de insulina, la compañía ofrece una gama completa de equipos de infusión con dispositivos de inserción automáticos. El Sof-serter está diseñado para insertar correctamente y prácticamente sin dolor un equipo de infusión de forma automática.
Agosto 1997 – Presentación del equipo de infusión Silhouette®
Lanzamiento al mercado del nuevo equipo de infusión Silhouette y del dispositivo de inserción automático Sil-serter. El Silhouette combina la posibilidad de una inserción angulada con la comodidad de desconectar el dispositivo en el lugar de infusión. Gracias a su ángulo de inserción es especialmente apto para las personas delgadas y los niños.
Junio 1998 – Presentación de la bomba de insulina MiniMed 507C
La compañía presenta la bomba de insulina MiniMed 507C. Las nuevas funciones incluyen un bolus dual, índices basales sin límite y una mayor capacidad de memoria.
Junio de 1999 – La FDA aprueba el nuevo sistema de Monitoreo de la glucosa para el uso profesional
La Food and Drug Administration (FDA) estadounidense aprueba el primer sistema de Monitoreo continua de la glucosa (CGMS) ambulatorio para el uso profesional. CGMS es un «dispositivo cronológico» que registra los valores de la glucosa durante un periodo de 3 días y descarga los datos de tendencia en la consulta del médico para el análisis. Este sistema sirve para crear un perfil glucémico basal, iniciar y monitorizar el tratamiento y determinar las acciones adecuadas si un paciente tiene problemas con su control de la glucemia.
Agosto de 1999 – Lanzamiento de la bomba de insulina de infusión modelo 407C para el uso general de fármacos
La empresa comercializa su bomba de insulina de infusión modelo 407C que sirve para tratar diversas patologías diferentes a la diabetes. El modelo 407C suministra fármacos que son adecuados para la administración subcutánea y se parece a las bombas de insulina de la compañía para el tratamiento de la diabetes.
Octubre de 1999 – Presentación de la bomba de insulina MiniMed 508
La compañía anuncia la introducción en el mercado de la bomba de insulina MiniMed 508 que ofrece varias funciones nuevas, entre ellas la capacidad de programación remota para administrar o interrumpir la administración de insulina y la programación de múltiples patrones de administración específicos del paciente. Además, la bomba de insulina MiniMed 508 también incluye una alarma de bajo volumen acústico, un modo de vibración opcional y una función de bloqueo infantil para limitar la programación.
Septiembre de 1999 – La FDA autoriza la comercialización del equipo de infusión Sof-set Micro QR®
En septiembre de 1999, la FDA autoriza la venta del equipo de infusión Sof-set Micro QR. El equipo también lleva una marca CE que permite la comercialización en EE.UU. y la Unión Europea. El Sof-set Micro QR ofrece mayor comodidad al paciente reduciendo la longitud de la cánula y está equipado con la función de desconexión rápida de la empresa que permite a los usuarios desconectarse temporalmente de la bomba de insulina.
Febrero de 2000 – Se aprueba la marca CE para la bomba de insulina implantable de última generación
La bomba de insulina implantable modelo 2007-A recibe el 2 de febrero de 2000 la marca CE que permite la comercialización del dispositivo en Europa. Esta bomba de insulina implantable de última generación incluye varias mejoras tecnológicas como p. ej. una mejor capacidad de memoria, una batería de mayor duración y menor peso que las bombas de insulina anteriores. En marzo de 2003, la insulina U-400 (insulina semisintética) fabricada por Aventis y utilizada con la bomba de insulina implantable es homologada por la AFSSAPS, la autoridad de normalización francesa.
Marzo de 2001 – Presentación del equipo de infusión Quick-set®
El equipo de infusión Quick-set combina en un único producto las funciones más útiles de los equipos de infusión existentes, entre ellas un desconectador de dimensiones reducidas en el lugar de infusión y una cánula blanda de 90 grados. Mediante el dispositivo de inserción automático, el equipo de infusión Quick-set se inserta prácticamente sin dolor pulsando simplemente un botón.
Agosto de 2001 – Medtronic adquiere Minimed
MiniMed, Inc. y Medical Research Group (MRG) se fusionan para crear Medtronic Diabetes con sede central en Northridge, California. Como unidad de negocio de Medtronic para la diabetes, la compañía sigue manteniendo su posición de líder en el control de la diabetes y está especializada en la administración de insulina, la Monitoreo continua de la glucosa, el desarrollo de algoritmos avanzados y el software de administración del tratamiento.
Presente
Febrero de 2002 – Presentación de la bomba de insulina Minimed Paradigm®
La bomba de insulina MiniMed Paradigm 511 es una plataforma de bombas de insulina completamente nueva de Medtronic Diabetes. La bomba de insulina utiliza una batería AAA más cómoda para el usuario y dispone de un nuevo sistema de menús intuitivo que facilita la enseñanza, el aprendizaje y el manejo del tratamiento con bombas de insulina.
Septiembre de 2002 – Nuevo programa de subvenciones para apoyar a la comunidad local
Medtronic Diabetes anuncia un nuevo programa de subvenciones para apoyar a las organizaciones sin fines de lucro cuyos programas promueven la salud, la educación y los servicios humanos principalmente en el área de Los Ángeles. El programa es parte de la iniciativa de la Fundación Medtronic por tratar de llegar a las comunidades donde Medtronic tiene instalaciones y empleados. Encontrará las solicitudes y los requisitos para poder acceder a las subvenciones para la salud, educación y servicios humanos en la página web de Medtronic en http://www.medtronic.com/foundation/apply_general_guidelines.html
Marzo 2003 – Lanzamiento de Pump Expeditions™
Pump Expeditions es el primer juego interactivo desarrollado para proporcionar a los jóvenes una experiencia simulada de la vida cotidiana siguiendo un tratamiento con bombas de insulina. Este juego educativo refuerza los beneficios del tratamiento con bombas de insulina y favorece las habilidades básicas para el control de la diabetes, como p. ej. análisis frecuentes de la glucemia e identificación prematura de los episodios potencialmente peligrosos de hipoglucemia. Pump Expeditions está disponible en línea en http://www.pumpexpeditions.com/
Junio de 2003 – El GMS® System Gold™ se presenta en la American Diabetes Association (ADA)
CGMS System Gold, un dispositivo cronológico que registra los valores de la glucosa durante un periodo de 3 días, utiliza un sensor de glucosa mejorado y proporciona un monitor que ofrece la máxima facilidad de uso. El médico descarga los datos del monitor a un PC donde puede imprimir o visualizar los gráficos y diagramas de fácil lectura. El seguro Medicare reembolsará los gastos para este sistema en los 50 estados y dispone de un extenso programa de reembolso para los seguros privados.
Julio de 2003 – Se inscribe el primer paciente en el curso en línea sobre bombas
El curso en línea sobre bombas es una guía basada en la Web, un modo interactivo e interesante para aprender las bases sobre el tratamiento con bombas de insulina. Esta herramienta de formación proporciona a los pacientes diabéticos instrucciones antes de la formación práctica.
Julio 2003 – La FDA aprueba la comercialización del primer sistema de bomba de insulina inalámbrica
Medtronic Diabetes introduce en el mercado la primera bomba de insulina «inteligente» del mundo que integra un sistema de Monitoreo continua de la glucosa. El sistema inalámbrico utiliza una bomba de insulina MiniMed Paradigm 512 y un monitor de glucosa sanguínea Paradigm Link® que han sido desarrollados en colaboración con BD (Becton, Dickinson and Company). Mediante la tecnología inalámbrica, el monitor Paradigm Link transmite automáticamente los valores de la glucosa a la bomba de insulina MiniMed Paradigm 512. El calculador Bolus Wizard® de la bomba de insulina recomienda a los pacientes dosis correctas de insulina y registra la insulina utilizada por el organismo.
Agosto 2003 – Presentación del software Solutions® 5.0
El nuevo programa de software Solutions 5.0 se presenta en la reunión de la American Association of Diabetes Educators (AADE) en Salt Lake City, Utah. El programa recibe información importante de las bombas de insulina y los medidores de glucosa y permite que los pacientes diabéticos y los médicos visualicen datos importantes, identifiquen tendencias y optimicen el tratamiento de la diabetes.
Octubre de 2003 – Bomba de insulina MiniMed Paradigm 712 con un reservorio mayor
La bomba de insulina MiniMed Paradigm 712 incorpora un reservorio de insulina más grande para los pacientes que necesitan más insulina para controlar su enfermedad. La bomba de insulina puede contener un reservorio de 1,76 ml o de 3,0 ml. El reservorio de mayor tamaño aumenta la comodidad y es adecuado para niños, adultos jóvenes, pacientes con diabetes del tipo 1 y 2 insulinorresistente y mujeres con diabetes gestacional.
Febrero de 2004 – La FDA aprueba el nuevo sistema de Monitoreo continua de la glucosa Guardian® para los pacientes
La Food and Drug Administration (FDA) estadounidense aprueba el sistema de Monitoreo continua de la glucosa Guardian ®, un dispositivo médico diseñado para proteger a los pacientes diabéticos contra las posibles fluctuaciones hipo e hiperglucémicas mediante el disparo de una alarma acústica.
Agosto de 2004 – El sistema de Monitoreo continua de la glucosa recibe el prestigioso Technology Innovation Award
Frost & Sullivan otorgan a Medtronic el prestigioso premio a la innovación tecnológica por el CGMS® System Gold™, el sistema de Monitoreo continua de la glucosa para médicos que permite identificar patrones de glucosa peligrosos en los pacientes diabéticos.
Noviembre de 2004 – Se vende la primera bomba de insulina con paquete de administración online de los datos terapéuticos
Medtronic Diabetes anuncia el lanzamiento de una amplia gama de soluciones para el control de la diabetes: los sistemas de bomba de insulina externa MiniMed Paradigm 515 y 715 que ofrecen funciones avanzadas para el calculador Bolus Wizard y proporcionan a los pacientes un acceso seguro basado en la Web al sistema de control del tratamiento de la diabetes Medtronic CareLink® («Medtronic CareLink Online»).
Noviembre de 2004 – Acuerdo de desarrollo conjunto con Novo Nordisk
Medtronic Diabetes y Novo Nordisk acuerdan desarrollar cartuchos de insulina pre-rellenados para el uso con las bombas de insulina externas MiniMed Paradigm. Las dos compañías también acuerdan realizar estudios clínicos y ampliar la formación médica resaltando las ventajas de un control óptimo de la glucemia mediante U-100 NovoLog® (inyección de insulina aspart [origen rADN]) y el tratamiento con bombas de insulina MiniMed Paradigm.
Marzo de 2005 – El «localizador de eventos» en línea ayuda a los pacientes a encontrar cursos gratuitos de formación sobre la diabetes
Los pacientes pueden encontrar cursos de educación gratuitos en sus comunidades si introducen los códigos postales en MiniMed.com. Se incluyen cursos básicos y avanzados y se tratan muchos temas diferentes como p. ej. el recuento de carbohidratos y la planificación de las comidas, el recuento avanzado de carbohidratos y la introducción al tratamiento con bombas de insulina, optimización del tratamiento con bombas de insulina, funciones avanzadas de la bomba de insulina e identificación de las tendencias de la glucemia.
Marzo de 2005 – La FDA aprueba el etiquetado ampliado para la bomba de infusión general modelo 407C
Gracias a su experiencia en los sistemas de administración de insulina, Medtronic Diabetes se dedica a la administración de fármacos para tratar otros estados patológicos. En 2005, el modelo MiniMed 407C obtiene la aprobación ampliada de la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense para administrar fármacos identificados mediante la etiqueta correspondiente para la infusión intravenosa e intratecal (medular).
Julio de 2005 – La FDA aprueba el sistema de Monitoreo continua de la glucosa Guardian® RT
Medtronic Diabetes anuncia la aprobación del sistema de Monitoreo continua de la glucosa Guardian® RT por la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense. Este sistema de Monitoreo continua de la glucosa para pacientes muestra cada 5 minutos valores de glucosa actualizados y dispara una alarma si el nivel de glucosa es demasiado alto o bajo. El sistema puede ser utilizado por pacientes con diabetes del tipo 1 o 2 de edad superior a los 18 años que deseen optimizar el control de la glucemia para mejorar su salud y calidad de vida.
Septiembre de 2005 – Finalización del ensayo GuardControl con el sistema de Monitoreo continua de la glucosa Guardian® RT
El ensayo GuardControl es el primer ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado de resultados clínicos realizado en los países europeos que evalúa las ventajas de las lecturas continuas de la glucosa. En el estudio han participado aproximadamente 162 pacientes adultos y pediátricos con diabetes del tipo 1. La publicación de los resultados del ensayo estaba prevista para 2006.
Abril de 2006 – La FDA aprueba la bomba de insulina y el sistema de Monitoreo continua de la glucosa MiniMed Paradigm® REAL-Time
Medtronic Diabetes anuncia la aprobación de la bomba de insulina y del sistema de Monitoreo continua de la glucosa MiniMed Paradigm® REAL-Time por la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense. Por primera vez en la historia del control de la diabetes, una bomba de insulina integra la Monitoreo continua de la glucosa (CGM). El sistema de Monitoreo continua de la glucosa está indicado para todos los pacientes a partir de 18 años mientras que el tratamiento con bombas de insulina está indicado para todos los pacientes insulinodependientes. La integración de una bomba de insulina con la Monitoreo continua de la glucosa representa un paso importante hacia el desarrollo de un sistema de administración de insulina de "bucle cerrado" que quizás un día pueda imitar algunas funciones del páncreas humano.